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北京原料药提纯设备生产时的具体操作流程

2019-07-22

   原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。这就需要北京原料药提纯设备进行处理,那么在设备生产时都需要哪些具体的操作流程呢?

北京原料药提纯

  生产开始前应进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。检查结果应有记录。

  生产操作前,还应核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

  应进行中间控制和必要的环境监测,并予以记录。

  每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应纳入批生产记录。

  完善的设备操作流程,不仅可以提高整体的工作效率,也是保证北京原料药提纯设备产品品质的根本。

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